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悦康药业获复方银杏叶片质控发明专利授权以技能立异确保药质量量
来源:安博体育app下载安装    发布时间:2025-07-07 03:07:01

 

  

  近来,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司的“一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量操控办法及使用”获国家知识产权局发明专利授权(授权公告号 CN 116223670 B)!

  悦康药业复方银杏叶片(现名“通络健脑片”)是主治血管性发呆(瘀阻脑络证)的国家1.1类中药立异药,其处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成,诸药共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效。该产品已获CDE受理NDA请求(受理号:CXZS2400010),现在处于新药上市请求审评阶段,有望为血管性发呆这一全球第二大常见发呆类型带来新的医治挑选。

  复方银杏叶片干膏粉成分杂乱,而传统查验测验手法单一,难以全面把控药品全体质量。针对这一难题,悦康药业研制团队立异性地提出了复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的检测的新办法,选用高效液相色谱(HPLC)对其做全面地质量操控与点评,具有专特色好,精密度高,重复性好的特色;与此同时,树立的复方银杏叶片干膏粉的指纹图谱信息量大、特征性强,可有用反映复方银杏叶片干膏粉的全体质量,确保药质量量的安稳均一性与安全有用性。

  此次质控技能的打破,是悦康药业“药质量量只要一百分,九十九分等于零”质量理念的又一立异实践,公司将继续以科学技能立异推进新药研制加快与药品质量衡量原则晋级,确保大众用药有用安全。

  悦康药业集团成立于2001年,总部在北京,集新药研制、药品出产和流转出售于一体,于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为中心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为根底,在北京、广州、合肥树立制剂出产基地。集团现为我国医药工业百强企业、医药工业研制十强、国家技能立异演示企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制作系统建造演示企业“绿色工厂”、国家智能制作试点演示企业等,获“全国文明单位”称谓。


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